DENIOS og DHL har bygget et renrum til GMP-Prøvetagning
DHL Supply Chain og DENIOS har i fællesskab etableret et fuldt GMP-godkendt renrum til prøvetagning af farmaceutiske råvarer i DHL’s logistikcenter i forstaden.
Renrummet gør det muligt for medicinalvirksomheder at få taget prøver af følsomme stoffer – som fx råvarer til insulinproduktion – så snart varerne ankommer. Det betyder, at kvalitetskontrol og lagerføring kan ske samtidig, hvilket sparer både tid og ressourcer.
Succes gennem tidlig planlægning og fuldt projektansvar
Samarbejdet startede i juli 2023 med et klart mål: at skabe en GMP-godkendt løsning til prøvetagning direkte i logistikcentret.
DENIOS stod for hele projektet – fra planlægning og design til byggeri, installation og godkendelse.
Renrummet blev designet som et GMP-klasse D anlæg, opdelt i tre zoner:
Personsluse
Materialesluse
Prøvetagningsrum
Ved siden af renrummet er der opført et brandsikret depot, hvor råvarerne kan opbevares, indtil prøverne er taget.
For at sikre den rigtige løsning udarbejdede DENIOS og DHL sammen en User Requirement Specification (URS) – en liste med alle krav og ønsker til anlægget.
Da kravlisten var godkendt, gik projektet videre til design og planlægning, som blev gennemført i tæt dialog mellem alle parter..
DENIOS leverer som aftalt
Efter den indledende planlægningsfase tog projektet hurtigt form. DENIOS gik i gang med produktionen, hvor både bygning, teknik og udstyr blev fremstillet og indkøbt efter planen og de fastlagte GMP-krav.
Takket være den klare plan og det tætte samarbejde mellem parterne forløb processen helt problemfrit.
Inden anlægget stod færdigt, blev det grundigt testet – både på funktion, luftteknik, overflader og alle GMP-krav.
Testen blev bestået uden bemærkninger, og anlægget kunne herefter leveres til Florstadt.
Projektet afsluttet med succes – på kun seks måneder
I december 2023 blev anlægget sendt til DHL, hvor opbygningen af det modulære renrumssystem gik i gang.
Da installationen var afsluttet, fulgte en række testfaser for at sikre kvaliteten i alle led:
Site Acceptance Test (SAT) – kontrol af, at alt fungerer som planlagt
Installation Qualification (IQ) – bekræftelse af korrekt installation
Operational Qualification (OQ) og Performance Qualification (PQ) – dokumentation for drift og ydeevne
Efter at alle krav var opfyldt, kunne DHL tage anlægget i brug – kun seks måneder efter projektstart.
Resultatet er et helt nyt forretningsområde i Florstadt, hvor prøvetagning og logistik nu er samlet ét sted.
For farmalogistik betyder det, at lagring, prøvetagning og kvalitetssikring kan ske i ét samlet flow. Det giver både højere sikkerhed og mere effektive processer – til gavn for alle, der har brug for sikre og hurtigt tilgængelige lægemidler.
Lignende produkter
